A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) promoveu, em 28 de maio, o evento “25 anos do Vigipós - Passado, presente e futuro da vigilância pós-comercialização” – no Auditório da Agência, em Brasília (DF), para celebrar o aniversário de trajetória da vigilância pós-mercado no Brasil. Na ocasião, estiveram presentes os representantes da ALANAC Henrique Tada, presidente, e Olívia Pinheiro, especialista em Assuntos Regulatórios; representantes da Anvisa; das Vigilâncias Sanitárias estaduais e municipais; da Rede Sentinela, dos setores regulados; do Conselho Nacional de Secretários de Saúde (Conass), do Conselho Nacional de Secretarias Municipais de Saúde (Conasems); e, ainda, parceiros do SUS e serviços de saúde.  Além das homenagens pela data, o evento trouxe debates e palestras sobre o significado da vigilância pós-mercado para estados e municípios, a importância dela, os sistemas de informações do Vigipós, entre outros assuntos envolvendo perspectivas futuras.  Henrique Tada, Thiago Campos, Olivia Pinheiro e Marcelo Moreira Marcelo Moreira, Olivia Pinheiro, Henrique Tada e Leandro Safatle

Em 28 de maio, a Associação marcou presença na comemoração dos 100 anos do Laboratório Gross, na Casa Firjan, no Rio de Janeiro (RJ). Além dos representantes da entidade Henrique Tada, presidente, e Olívia Pinheiro, especialista em Assuntos Regulatórios; participaram do evento autoridades regulatórias e representantes do setor farmacêutico, entre outros convidados. A programação contou com uma apresentação conduzida pelo Dr. Carlos Fernando Gross, diretor-presidente do laboratório e presidente do Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos do Rio de Janeiro (SINFAR-RJ), e uma mesa técnica com representantes da Anvisa, para debate sobre os desafios e perspectivas da indústria farmacêutica nacional.     Fernanda Lusardo Schwarz, Olivia Pinheiro, Carlos Fernando Gross e Henrique Tada  

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) promoveu, em 20 de maio, o 1º Workshop sobre Inspeções em Boas Práticas Clínicas (BPC), reunindo representantes da Agência, especialistas e profissionais ligados ao desenvolvimento de estudos clínicos no Brasil. O encontro, realizado no auditório da Anvisa com transmissão on-line, abordou a experiência e os principais desafios do órgão no que diz respeito às inspeções, as perspectivas para o fortalecimento das ações de monitoramento e fiscalização no segmento, entre outras questões ligadas ao tema. Thassia Oliveira, Olivia Pinheiro  

A Associação dos Laboratórios Farmacêuticos Nacionais – ALANAC ao lado de entidades representativas da indústria, dos distribuidores e do varejo farmacêuticos vêm a público manifestar seu integral apoio à atuação da Anvisa e da Polícia Federal no combate à produção, importação e comercialização irregular de medicamentos agonistas do receptor do GLP-1   A nota destaca dados recentes das operações de fiscalização, como a apreensão de mais de 1,3 milhão de injetáveis irregulares entre janeiro e abril de 2026 e a identificação de substâncias sem registro em qualquer agência reguladora. Ressalta ainda que a fiscalização sanitária é parte essencial da regulação, sendo a atuação conjunta entre Anvisa e Polícia Federal fundamental para coibir práticas ilegais e proteger a saúde da população.   As entidades reafirmam: regulação rigorosa e fiscalização eficaz não são inimigas da inovação nem do acesso. São as suas condições indispensáveis.   Confira o documento completo abaixo:    

Entidades se unem contra proposta de extensão indevida de patentes. A Associação dos Laboratórios Farmacêuticos Nacionais – ALANAC ao lado de entidades da indústria, setor acadêmico, de inovação e produtivo, manifestam preocupação e posição contrária às alterações da Lei de Propriedade Industrial (Lei nº 9.279/1996) previstas na emenda n° 4 ao PL 2.210/2022 e no PL 5.810/2025. Esse apoio reforça o papel da associação em prol da defesa da Indústria Nacional contribuindo para o fortalecimento e desenvolvimento do setor promovendo a soberania nacional. Os documentos alertam que as propostas geram impactos negativos significativos para o país, limitando o acesso da população a tratamentos de saúde e inovações, além de comprometer políticas públicas essenciais que historicamente contribuem para a sustentabilidade do orçamento público, a segurança e a competitividade da produção agropecuária nacional. Também destacam possíveis prejuízos à segurança jurídica, ao ambiente de inovação, ao desenvolvimento científico e tecnológico, à competitividade de setores estratégicos e à capacidade do Brasil de atrair investimentos. Nesse cenário, a aprovação da emenda nº 4 ao PL 2.210/2022 e do PL 5.810/2025 representam risco concreto de reintrodução de mecanismos que prolongam indevidamente a vigência de patentes, criando incentivos a estratégias dilatórias que postergam a entrada de concorrentes e ampliam indevidamente períodos de exclusividade. Confira os manifestos completos abaixo:  

Para apoiar o setor, ALANAC reúne e compara critérios dos projetos de Análise Otimizada da Anvisa. A ALANAC disponibiliza ao setor um material técnico com o resumo dos principais projetos de Análise Otimizada atualmente em andamento na ANVISA, tema que tem gerado dúvidas e discussões entre as empresas farmacêuticas. O documento reúne, de forma comparativa, informações sobre os fluxos e critérios aplicáveis aos projetos, incluindo aspectos relacionados a exigências, prazos, tratamento das pendências e consequências regulatórias previstas. A iniciativa busca contribuir com o acompanhamento regulatório do setor e apoiar as empresas na compreensão das mudanças e procedimentos atualmente adotados pela Agência. O material está disponível aqui e abaixo para consulta: