A ALANAC, em parceria com o CDPI Pharma, anuncia a Pós-Graduação Assuntos Regulatórios – Ênfase em CTD, PATE, IFA, PGMP, CMC e Tendências Internacionais. Os associados da ALANAC possuem 35% de desconto. Acesse o link para saber mais informações e o conteúdo programático do curso. Contato: [email protected]

Sabemos dos desafios atuais e dos que estão por vir, decorrentes das novas legislações no âmbito regulatório e de Pesquisa & Desenvolvimento de produtos veterinários no Brasil. Esses medicamentos, cruciais no contexto da saúde animal, exigem um amplo conhecimento técnico que abrange desde as estratégias de fabricação, qualificação de processos, controle de qualidade, análises laboratoriais e estudos clínicos, até a elaboração do dossiê de registro. Para abordar os novos conceitos, as recentes regulamentações do MAPA e a adaptação das indústrias veterinárias e de seus produtos, o CDPI em parceria com a ALANAC e com especialistas no tema, desenvolveu esta Masterclass. Nosso objetivo é proporcionar atualização, alinhamento, harmonização de conhecimento e vivência prática na área de produtos veterinários, abrangendo desde o básico até o avançado, para profissionais que atuam direta ou indiretamente no setor. Para se inscrever, clique no link abaixo: https://forms.gle/WTbCRbEYopoNTWAU9 📅 Dia: 29 de outubro, às 20h; 💻 Formato: 100% on-line e ao vivo. Para mais informações, entre em contato com a equipe do CDPI Pharma: 📲 WhatsApp: (62) 9.9860-6833

O evento contou com especialistas da ANVISA para tratar de normas brasileiras A Associação dos Laboratórios Farmacêuticos Nacionais (ALANAC) esteve presente na CPHI Milão, Itália, entre os dias 08 e 10 de outubro, para realizar um workshop sobre Boas Práticas de Fabricação. O evento é o maior da cadeia industrial farmacêutica e se consolidou como uma referência mundial para relacionamentos comerciais, novas tendências e manutenção de parceiros de negócios. Com o objetivo de dialogar com o mercado exterior, o workshop contou com a participação de servidores da ANVISA, representantes da indústria farmacêutica nacional e parceiros do exterior, abordando temas como as normativas brasileiras para Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs), inovação em produtos e processos produtivos e técnicas de controle de qualidade. “Essa oportunidade que tivemos em poder promover um workshop na CPHI Milão foi muito importante para compartilhar conhecimentos, nos atualizar e realizar networking. Esse diálogo é essencial para que as indústrias brasileiras continuem avançando com qualidade e segurança, garantidas pela ANVISA, que é uma referência internacional. Tudo isso faz a diferença para que a população brasileira receba medicamentos de qualidade”, afirma Henrique Tada, presidente-executivo da ALANAC. O workshop reflete o compromisso da ALANAC em promover o desenvolvimento da Indústria Farmacêutica e Farmoquímica Nacional, estimulando a pesquisa, o desenvolvimento e a inovação no Brasil. “Considerando que uma boa parte dos fornecedores de matéria-prima e insumos farmacêuticos do Brasil está localizada na China e na Índia, desejamos que essa relação comercial ocorra da melhor maneira possível, obedecendo às normas da ANVISA, para que a importação seja feita corretamente e a indústria nacional siga avançando”, concluiu Henrique Tada. As Boas Práticas de Fabricação, ou Good Manufacturing Practices (GMP) em inglês, referem-se a um conjunto de exigências e medidas estabelecidas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para garantir que os produtos de saúde sejam produzidos de forma segura e com qualidade. Isso inclui aspectos como a qualidade dos ingredientes utilizados, as condições de produção e armazenamento, além da eficácia e segurança do produto. A ANVISA é responsável por determinar as regras para fabricação e comércio de medicamentos, além de fiscalizar se as empresas estão obedecendo tais normas, emitindo o certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) ou de Distribuição e Armazenagem (CBPDA) para os estabelecimentos que seguem os critérios estabelecidos. Sobre a ALANAC A Associação dos Laboratórios Farmacêuticos Nacionais defende o desenvolvimento e crescimento dos laboratórios de saúde humana e animal de capital brasileiro. Sua missão inclui promover a inovação tecnológica, a expansão da produção e da exportação de produtos farmacêuticos de qualidade, seguros e eficazes, além de ampliar o acesso da população. Em atuação desde 1983, a associação reúne 71 laboratórios associados.

A ALANAC convida a todos a participarem do I Seminário Internacional, que terá a temática "Políticas Farmacêuticas nos BRICS+ e possíveis propostas de ação para o Brasil", organizado pela Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ), pelo grupo de pesquisa SEM (Saúde, Sociedade, Estado e Mercado), do Instituto de Medicina Social Hesio Cordeiro (IMS) da Universidade do Estado do Rio de Janeiro (UERJ) e pelo Departamento de Política de Medicamentos e Assistência Farmacêutica (NAF) da Fiocruz. O seminário será realizado presencialmente nos dias 16 e 17 de outubro de 2024, na Universidade do Estado do Rio de Janeiro (UERJ), com transmissão online pelo Youtube. A transmissão virtual pelo YouTube não requer inscrição prévia. No caso de participação presencial, é necessário realizar a inscrição. Para outras informações sobre o evento e inscrição presencial, acesse aqui.  

Evento reuniu 354 participantes em Brasília, incluindo empresas, especialistas e autoridades do setor de regulamentação de produtos veterinários A Secretaria de Defesa Agropecuária do Ministério da Agricultura e Pecuária realizou nos dias 2 e 3 de outubro o Seminário de Boas Práticas Clínicas no Âmbito do Registro de Produtos Veterinários. O evento reuniu 354 pessoas em Brasília, incluindo empresas, especialistas e autoridades do setor de regulamentação de produtos veterinários.  Para o secretário de Defesa Agropecuária, Carlos Goulart, “esse momento é importante para a Secretaria trocar e nivelar informações e para o setor entender os rumos que a gente tem adotado na nossa regulação e fiscalização”.    O diretor do Departamento de Saúde Animal, Marcelo Mota, descreveu o evento como uma "oportunidade de conseguirmos evoluir mais nas questões necessárias para dar segurança aos processos de registros de produtos veterinário" disse. Mota ainda acrescentou que o Ministério da Agricultura e Pecuária está de portas abertas para ouvir os setores.   O seminário teve como principal objetivo promover o entendimento e a aplicação dos princípios das Boas Práticas Clínicas nos estudos com animais, que subsidiam o registro, alterações e renovação de licença de produtos veterinários. A adoção dessas práticas é crucial para garantir a segurança e eficácia de medicamentos e vacinas utilizados na indústria veterinária.   Como resultado do evento, que contou com a participação em sua maioria profissionais atuantes na pesquisa clínica veterinária e na indústria farmacêutica veterinária, espera-se que os patrocinadores e centros de pesquisa compreendam e apliquem as diretrizes apresentadas na condução dos estudos, elevando o número de produtos de uso veterinários seguros e eficazes registrados disponíveis no mercado.   As Associações de Indústrias Farmacêuticas Veterinárias do Sindicato Nacional da Indústria de Produtos para Saúde Animal (SINDAN), Associação dos Laboratórios Farmacêuticos Nacionais (ALANAC), Associação Brasileira da Indústria de Insumos Farmacêuticos (ABIQUIFI) e Associação Brasileira de Revendedores e Importadores de Insumos Farmacêuticos (ABRIFAR) apoiaram a realização do evento, que foi conduzido pela Coordenadora Geral de Insumos Pecuários, Barbara Cordeiro.    Estiveram presentes no evento o consultor jurídico do Mapa, Pedro Loureiro, servidores da Coordenação-Geral de Insumos Pecuários do Departamento de Saúde Animal e representantes de entidades externas como do Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal (CONCEA) e do Conselho Federal de Medicina Veterinária (CFMV).   Créditos: Ministério da Agricultura e Pecuária

A UNIFAR (União Farmacêutica de São Paulo) promoverá os cursos o curso "Estabilidade de medicamentos" no dia 05 de outubro e "Revisão da Qualidade do Produto" nos dias 07, 09 e 14 de outubro. Associados da ALANAC possuem 10% de desconto em sua inscrição. Confira mais informações abaixo: Para se inscrever acesse: https://www.unifar.org.br/estabilidade-de-medicamentos.html Para se inscrever acesse: https://www.unifar.org.br/revisao-da-qualidade-do-produto.html