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CURSO INDÚSTRIA DE MADICAMENTOS VETERINÁRIO - CDPI VET + ALANAC
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CURSO INDÚSTRIA DE MADICAMENTOS VETERINÁRIO - CDPI VET + ALANAC
Divulgamos para conhecimento o curso Indústria de Medicamentos Veterinários – Assuntos Regulatórios e Registro de Produtos, promovido pela CDPI Vet em parceria com a ALANAC. Esse curso oferece uma abordagem abrangente e completa, oferecendo uma visão avançada aos profissionais envolvidos na área regulatória, analítica, farmacotécnica, sistema da qualidade e produtivo das indústrias veterinárias, apresentando informações esclarecedoras e de grande valor aos profissionais e suas empresas. AULAS 📅 Datas: 22 de fevereiro e 08 de março⏰ Horário: 08h30 às 17h30💻 Modalidade: Aulas ao vivo pela plataforma Zoom 📌 Conteúdo programático e mais informações [AQUI] 📩 Inscrições através do e-mail: [email protected] 
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Confira os cursos promovidos pelo CDPI Pharma em 2025
Confira os cursos promovidos pelo CDPI Pharma em 2025 nos informativos abaixo:       Associados da ALANAC possuem desconto em todos os cursos. Acesso o site do CDPI para outrso detalhes: Cursos 2025 CDPI.    
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Webinar orienta sobre anuência de importação de produtos
Encontro virtual será no dia 20/2, às 10h. Participe!   Os produtos importados sujeitos à vigilância sanitária destinados ao comércio, à indústria ou ao consumo direto precisam ter a anuência (autorização) da Anvisa para sua importação. Clique aqui para saber mais sobre o assunto. Com o objetivo de orientar empresas e importadores, bem como tirar dúvidas, a Agência irá realizar, no dia 20 de fevereiro, um webinar sobre as normas para anuência de importação de produtos. Para participar, basta clicar no link abaixo, no dia e horário agendados. Não é preciso fazer cadastro prévio. Dia 20/2, às 10h – Anuência de importação de produtos sujeitos à intervenção sanitária - regularizações e autorizações da Anvisa Webinar O webinar é um seminário virtual que tem como objetivo fortalecer as iniciativas de transparência da Anvisa, levando conteúdo e conhecimento atualizados ao público. A transmissão é via web e a interação com os usuários é feita em tempo real, por um chat realizado durante o evento.  Confira a página específica de webinares realizados pela Agência. Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa
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Manutenção das Consultas de Certificados de Boas Práticas
Consultas ficarão indisponíveis para acesso aos usuários. Saiba mais.   A Anvisa informa que as consultas de Certificados de Boas Práticas e Certificados de Boas Práticas – Medicamentos do sistema de Consultas (https://consultas.anvisa.gov.br/) entrarão em manutenção e ficarão indisponíveis para acesso aos usuários. Tela do sistema de consultas da Anvisa. Os detalhes das certificações continuam disponíveis nas respectivas publicações do Diário Oficial da União (DOU). As informações sobre número do DOU, data da resolução, data de publicação e número da Resolução (RE) podem ser obtidas na Consulta de Situação de Documentos. Ainda não há previsão para a conclusão da manutenção, mas estamos trabalhando para que seja restabelecida o mais breve possível. Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa
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Mudança na tela de login do sistema de Peticionamento Eletrônico
Já é possível utilizar o login via gov.br, assim como é feito nos demais sistemas da Agência.   O sistema de Peticionamento Eletrônico da Anvisa (https://www9.anvisa.gov.br/peticionamento/sat/global/acesso.asp) está com uma nova tela de login, que é a mesma utilizada nos sistemas Solicita, Sammed e Siptox. Dessa forma, já é possível utilizar o login via gov.br, assim como já é feito nos demais sistemas. Caso sejam identificados problemas após essa mudança, as empresas devem notificar a Agência pelo SAT (0800 642 9782), para que a área de Tecnologia da Informação da Anvisa possa solucioná-los.  Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa
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Manual Cadifa de procedimentos administrativos: confira a nova versão
Anvisa publica versão atualizada com orientações sobre os fluxos.   A Anvisa informa que já está disponível a versão 01 do Manual Cadifa de Procedimentos Administrativos (MANUAL-F-ANVISA-01). O documento foi atualizado para previsão e detalhamentos dos fluxos “DIFA semelhante”, “Uso de CADIFA por outra CADIFA”, “Procedimento otimizado de análise” e “Mudança do detentor da CADIFA”, em continuidade a implantação de estratégias de simplificação de análise de petições de solicitação Cadifa (Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo) como parte da implementação do novo marco regulatório de insumos farmacêuticos ativos (IFAs).  O Formulário de Peticionamento (FORM-635.MANUAL-F-ANVISA-011) e o Formulário de Cadastro (FORM-634.MANUAL-F-ANVISA-011) também foram atualizados. Foram disponibilizados s o Checklist do Anexo III da IN 289/2022, relacionado ao procedimento otimizado de análise, e Formulário para Mudança do Detentor da CADIFA. Entenda DIFA Semelhante: aplicável para quando o detentor do DIFA qusierr solicitar outra CADIFA para o mesmo IFA, seja porque não é possível solicitar uma mudança do DIFA ou porque ele quer CADIFAs separadas para condições diferentes de fabricação ou de qualidade (por exemplo, para cobrir um processo ou local de fabricação alternativo ou um outro grau de qualidade). Uso de Cadifa por Outra Cadifa: aplicável para os casos em que uma solicitação de CADIFA (CADIFA secundária) referenciar outra CADIFA (CADIFA primária) para o seu material de partida ou intermediário. Procedimento Otimizado de Análise: instituído pela Instrução Normativa - IN nº 289/2024, é aplicável ao IFA objeto da solicitação de CADIFA associada quando o grau de qualidade do IFA for idêntico ao aprovado pela Autoridade Reguladora Estrangeira Equivalente (AREE). Mudança do Detentor da Cadifa: aplicável às operações societárias (cisão, fusão ou incorporação) e às operações comerciais (operação que resulte na transferência de ativos ou de um conjunto de ativos, sem a ocorrência de qualquer operação societária) entre empresas que resultem na mudança do detentor da CADIFA e na necessidade de atualização de dados cadastrais na Anvisa, aplicando-se exclusivamente aos casos em que sejam mantidas as condições e características técnico-sanitárias aprovadas do IFA da CADIFA.  Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária
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