ALANAC disponibiliza Resumo sobre projetos de Análise Otimizada

Para apoiar o setor, ALANAC reúne e compara critérios dos projetos de Análise Otimizada da Anvisa.

A ALANAC disponibiliza ao setor um material técnico com o resumo dos principais projetos de Análise Otimizada atualmente em andamento na ANVISA, tema que tem gerado dúvidas e discussões entre as empresas farmacêuticas.

O documento reúne, de forma comparativa, informações sobre os fluxos e critérios aplicáveis aos projetos, incluindo aspectos relacionados a exigências, prazos, tratamento das pendências e consequências regulatórias previstas.

A iniciativa busca contribuir com o acompanhamento regulatório do setor e apoiar as empresas na compreensão das mudanças e procedimentos atualmente adotados pela Agência.

O material está disponível aqui e abaixo para consulta: