Pesquisar

ALANAC - Notícias ALANAC

Reunião Técnica com CBREM/ANVISA

14 de Março de 2016

Aconteceu na última segunda-feira, encontro com a Coordenação de Bulas, Rotulagens e Medicamentos Clone da Anvisa (CBREM), através da presença de sua Coordenadora, Drª Fernanda Horne, e da Especialista em Regulação da Área, Drª Lisana Sirtori.

Durante o encontro, Drª Fernanda respondeu a questionamentos enviados previamente pelas entidades, sobre a RDC nº 59/2014, que dispõe sobre Nomes Comerciais de  medicamentos, sobre a regulamentação de clones, e assuntos diversos ligados ao fluxo do setor e normas correlatas. Um dos temas abordados, foi a perspectiva da Agência sobre a regulamentação da Lei nº 13.236/2015, que estabelece medidas que inibam erros de administração e dispensação de medicamentos e produtos correlatos. Foram apresentadas ainda, perspectivas para elaboração de Guia para análise de marcas, com base em programa de intercâmbio do Phonetic and Ortographic Comput Analysis (POCA). A reunião foi realizada em conjunto com o Sindusfarma. 

Seguem anexas as apresentações realizadas durante o evento, bem como o documento com questionamentos elaborados conforme reunião prévia realizada com associados no dia 04/03/2016. A CBREM informou que disponibilizará em breve no site da Anvisa, este documento com as respectivas respostas em formato FAQ.

Local: WTC  (Sala São Paulo), São Paulo/SP.


Associados