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ALANAC na 17ª Reunião Pública da DICOL/ANVISA

03 de Outubro de 2014

A ALANAC, representada por seu Diretor Técnico Executivo, Henrique Uchio Tada, e sua Gerente Técnica Regulatória, Maiara Rigotto, esteve acompanhando ontem (02/10), a 17ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa, que aconteceu, na sede da agência, em Brasília/DF. 

Foram 2 os temas de maior relevância para o setor produtivo nesta pauta de reunião, a saber:

 - Consulta Pública n° 01/2013: Registro de Medicamentos Novos, Similares e Genéricos; e Vinculação do Registro de Medicamentos ao Protocolo de Preço da CMED. Estes temas foram transferidos para a discussão da 18ª Reunião Pública da DICOL a ser realizada no dia 09/10.

- Consulta Pública n° 44/2014: Boas Práticas Clínicas e Laboratoriais para Fins de Certificação de Centros de Bioequivalência; onde pode-se verificar que todas as alterações acatadas atendiam aos pleitos enviados pela ALANAC. Os principais pontos discutidos sobre esta pauta foram: 1. Exclusão do parágrafo único do Artigo 5°; 2. Revogação da RDC 37/2013; 3. taxas de certificação; 4. Definição de prazo máximo para reinspeção para recertificação; 5. Delimitações de regiões conforme Artigo 11.

O repasse detalhado sobre os temas está disponível para os associados foi encaminhado através de email no dia 03/10. Para ter acesso, entre em contato com nossa Área Técnica através de tecnica@alanac.org.br.


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