ALANAC promove curso com o CDPI Pharma sobre temas da Indústria Veterinária

Nos dias 27 e 28 de agosto, a Associação dos Laboratórios Farmacêuticos Nacionais (ALANAC) e o CDPI Pharma promovem o curso "Indústria Veterinária: Assuntos Regulatórios e Registro de Produtos", um curso especialmente desenvolvido para os profissionais que atuam ou que desejam atuar nesse segmento.

O curso abordará os principais aspectos do Mercado Veterinário, a Regulamentação de Produtos Veterinários com o Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA), Boas Práticas de Laboratório (BPL), Pesquisa e Desenvolvimento de Produtos (P&D), Boas Práticas de Fabricação & Sistemas de Qualidade (BPF), além de Metodologias de Boas Práticas Clínicas (BPC), oferecendo uma visão detalhada e prática, preparando os profissionais para enfrentar desafios e aproveitar oportunidades na Indústria Veterinária.

O objetivo é fornecer um conteúdo abrangente e atualizado sobre Assunto Regulatórios e Registro de Produtos na Indústria Veterinária e quem ministrará será a Dra. Nathalia Cabral. 

Informações sobre inscrições

Para se inscrever é necessário acessar o seguinte link até o dia 20 de agosto: clique aqui.

O controle de presença será realizado pela plataforma de transmissão do CDPI e o recebimento do certificado está condicionado à participação em 75% do tempo total do curso. Ele será gravado e ficará disponível para os participantes no Portal do Aluno CDPI Pharma por 30 dias após a realização do curso.

Valores associados ALANAC: R$150,00 (1 pessoa) ou R$100,00 por pessoa (inscrição em grupo).

Valores não associados: R$250,00 (1 pessoa) ou R$200,00 por pessoa (inscrição em grupo).

Programação do curso

O curso será ministrado nos dias 27 e 28 de agosto das 08h30 às 12h30. Confira abaixo a programação completa: 

1º dia: 27/08/2024

8:30 – Boas-vindas e apresentação da ministrante e da turma.

9:00 – Breve introdução do mercado veterinário no Brasil:
• Mercado pet;
• Mercado de animais de produção;
• Painéis de BI (Business Intelligence) do MAPA.

9:30 – Agenda regulatória MAPA:
• Análises de impacto regulatório;
• SISMAN.

10:00 – 10:15 – Intervalo para café

10:15 - Regulação de empresas:
• Definições e legislação correlata;
• Registro de estabelecimentos;
• Alteração de registro de estabelecimento;
• Renovação de registro de estabelecimento;
• Responsabilidade Técnica;
• SIPEAGRO – módulo estabelecimento.

11:15 - BPF – Boas Práticas de Fabricação:
• Definições e legislação correlata;
• Capítulos e pilares principais das BPF;
• Roteiros de inspeção.

12:00 - 12:30h – Wrap-up e encerramento primeiro dia.

2º dia: 28/08/2024

8:30 – Registro de produtos:

• Definições de produtos e regulamentações aplicáveis:
o Produtos de Uso Veterinário;
o Produtos farmacêuticos;
o Produtos biológicos.

• Tipos de registro, alterações pós-registro, requisitos, formas de submissão e sistemas:
o SIPEAGRO – módulo produtos;
o Athena;
o SEI.

• P&D – Pesquisa e desenvolvimento de produtos:
o Desenvolvimento analítico;
o Partida-piloto;
o Estudo de estabilidade;
o Validação de metodologia analítica;
o Estudos laboratoriais;
o Estudos clínicos.

10:00 – 10:15 – Intervalo para café.

10:15 - BPL – Boas Práticas Laboratoriais:
• Princípios para certificação e requisitos para produtos veterinários BPC – Boas Práticas Clínicas;
• Ética e bem-estar animal na experimentação;
• Comissões de ética (CEUA);
• Diretrizes para a condução de ensaios;
• Diretrizes das Boas Práticas Clínicas para condução dos ensaios;
• Protocolos e relatórios de ensaios;
• Guias para ensaios de eficácia, segurança e resíduos.

12:00 - 12:30h – Encerramento do curso.