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ALANAC - Notícias do Setor

Anvisa sedia workshop sobre estudos não clínicos de fitoterápicos

06 de Novembro de 2014

Os critérios para realização de estudos não clínicos de fitoterápicos serão os temas centrais de um workshop promovido pela Anvisa em parceria com a Associação Médica Brasileira de Fitomedicina (Sobrafito). O encontro, que irá reunir representantes da Agência, das indústrias farmacêuticas, do Ministério da Saúde e de centros de estudo e pesquisa ocorrerá no dia 11 de novembro no auditório da Anvisa em Brasília. As inscrições podem ser feitas por meio do site da Associação.
 
O evento contará com a participação da especialista em estudos toxicológicos não clínicos de fitoterápicos da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), Jacqueline Wieser. Na palestra, ela apresentará a regulação europeia para estudos toxicológicos não clínicos.
 
Confira abaixo a programação.
 
08h30 às 09h00Abertura: Diretoria da Anvisa
 
09h00 às 12h00
Requerimentos, Desafios e Possibilidades para a Avaliação Não-Clínica de Produtos Fitoterápicos / Dra. Jacqueline Wieser- BfArM, HMPC
 
12h00 às 12h30Perguntas
 
12h30 às 14h00Almoço
 
14h00 às 14h30
Avaliação da Mutagenicidade de Fitoterápicos / Prof. Dr. João Antônio Pêgas Henriques (Chefe do Laboratório de Radiobiologia Molecular – Centro de Biotecnologia-UFRGS)
 
14h30 às 15h00
Roteiro de Desenvolvimento de Fitoterápicos / Prof.Dr. Eduardo Pagani (Drug Development Manager – LNBio – Presidente Sobrafito)
 
15h00 às 15h30Coffee Break
 
15h30 às 15h50
Estudos Não Clínicos de Segurança necessários ao Desenvolvimento de Medicamentos
Fitoterápicos / Dra.Ana Cecília Bezerra de Carvalho (Cofid - Anvisa)
 
15h50 às 16h20
Especificidade de Estudos Não-Clínicos de Fitoterápicos para uso tópico / Prof. Dr. João Ernesto de Carvalho ( Diretor Pró-tempore da Faculdade de Ciências Farmacêutica da Unicamp)
 
16h20 às 17h00
Modelos alternativos para Fitoterápicos / Prof. Dr. Eduardo Pagani (Drug Development Manager – LNBio – Presidente Sobrafito)
 
17h00 às 17h30Perguntas, Discussão e Encerramento
 
Local:Auditório Anvisa
Data:11 de novembro de 2014
Horário:8h30 às 17h30
Endereço: Setor de Indústria e Abastecimento (SIA) Trecho 5, Área Especial 57. Bloco E – Brasília – Distrito Federal
 
Fonte: ANVISA


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