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ALANAC - Notícias do Setor

Anvisa alerta a empresas sobre prazo para responder ao edital de requerimento de informações

16 de Julho de 2015

 
As empresas fabricantes de produtos médicos e de produtos para diagnóstico de uso in vitro tem até o dia 08 de agosto para encaminhar respostas ao Edital de Requerimento de Informação nº1, publicado no Diário Oficial da União (DOU) no último dia 8 de junho.
 
As informações requeridas neste Edital são relacionadas à complexidade de instalações, aos processos e aos produtos.  Estes dados associados ao histórico do cumprimento das boas práticas de fabricação serão utilizados como subsídios para o planejamento com base no risco da duração, da frequência e do escopo das inspeções para verificação das Boas Práticas.
 
As informações devem ser prestadas por meio do preenchimento do formulário eletrônico disponível no seguinte endereço: http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=19814
 
A expectativa da Anvisa é que 1.400 empresas respondam ao Edital No entanto, até o momento, apenas 300 indústrias encaminharam as respostas. A relação das empresas que já preencheram o formulário está disponível neste link.
 
Outras explicações sobre o Edital de Requerimento de Informação 1/2015 podem ser obtidas na justificativa publicada no portal da Anvisa.
 
Fonte:  ANVISA


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