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ALANAC - Notícias do Setor

As novas fronteiras farmacêuticas são tema de simpósio

23 de Junho de 2015

 
 
 
O auditório da Anvisa, em Brasília, sedia o IV Simpósio Novas Fronteiras Farmacêuticas nas Ciências, Tecnologia, Regulamentação e Sistema de Qualidade. O evento, que ocorre nestas segunda (22/6) e terça-feira (23/6), reúne palestrantes internacionais para discutir temas de interesse da indústria farmacêutica e dos técnicos da Agência, como classificação biofarmacêutica e regulamentação farmacêutica, entre outros.
 
O Simpósio, que conta com o apoio da Anvisa, é uma iniciativa do Sindusfarma em parceria com International Pharmaceutical Federation (FIP).
 
Na abertura do evento, o Diretor da Anvisa Renato Porto ressaltou a importância da troca de experiências, bem como a necessidade de constante atualização dos profissionais que trabalham nas áreas da saúde.
 
“Temos a responsabilidade de dar qualidade para a vida do cidadão. E esta parceria entre a Anvisa e o Sindusfarma é absolutamente importante para o desenvolvimento científico do país”, assegurou.
 
O intercâmbio de experiências também foi um dos pontos ressaltados pelo representante da FIP, Igor Linhares. “As trocas que ocorrem em encontros como este são importantes para que o Brasil possa se tornar um player realmente importante no mercado”, destacou.
Confira a programação:
 
Segunda-feira (22/6)
 
- Abertura: Nelson dos Santos Jr., vice-presidente executivo do Sindusfarma;  Igor Linhares, representante da IPS/FIP; Renato Porto, diretor da Anvisa.
 
- O papel da Anvisa na regulamentação da inovação farmacêutica – Ministrante: Renato Porto
 
 Novas Fronteiras nas Ciências Farmacêuticas 
 
– Moderador: Nelson dos Santos Jr., vice-presidente executivo do Sindusfarma
 
- Bioequivalência no século 21: avanços e melhores práticas – Ministrante: David Holt
 
- Classificação biofarmacêutica: métodos para determinação de permeabilidade – Ministrante: Sílvia Storpirtis
 
- As bases científicas e fatores que caracterizam a absorção de fármacos no trato respiratório (Bioequivalência de Medicamentos Inalatórios) – Ministrante: Gustavo Mendes Lima Santos
 
Novas Fronteiras na Tecnologia de Fabricação 
 
– Moderador: Igor Linhares, representante da FIP
 
- Sistema de classificação de fabricação e seus impactos nas alterações pós-registro – Moderador: Kendal Pitt
 
- Tecnologia da insulina e os benefícios na modificação das moléculas – Ministrante: Lars Fogh Iverson
 
- Desenvolvimento e produção de anticorpos monoclonais: princípios tecnológicos do processo produtivo – Ministrante: Antonio Moreira
 
- As mudanças mundiais no processo de validação – Ministrante: Darrin Crowley
 
Terça-feira (23/6)
 
Novas Fronteiras da Regulamentação Farmacêutica 
 
– Moderador: Rosana Mastelaro, Gerente de Assuntos Regulatórios do Sindusfarma
 
- Desenvolvimento acelerado de terapias inovadoras: as oportunidades para os pacientes e seus desafios técnicos – Ministrante: Earl S. Dye
 
- A racionalização de submissões de registro pelo uso  do modelo de Dossiê Eletrônico (eCTD): módulos IV e V – Segurança e Eficácia – Ministrante: Joel Alvarez
 
- O papel da regulação de medicamentos no avanço da inovação – Ministrante: Peter J. Pitts
 
- Ensaios clínicos: assimetrias e convergências regulatórias (monitoramento, inspeção e auditoria) – Ministrante: Dagoberto de Castro Brandão
 
- As melhores práticas de Farmacovigilância da EMA – Ministrante: Herve Le Louet
 
- Submissão eletrônica de registro (formato eCTD) – Módulo III – Qualidade – Ministrante: Larissa B. Engel Vieira
 
 Novas Fronteiras nos Sistemas Farmacêuticos da Qualidade
 
- Moderador: Jair Calixto, Gerente de Boas Práticas e Auditorias Farmacêuticas do Sindusfarma
 
- As aplicações da espectrometria de massa no desenvolvimento de fármacos e medicamentos – Ministrante: Mike Lee
 
- A gestão do conhecimento como ferramenta no desenvolvimento tecnológico farmacêutico – Ministrante: Jordi Botet
 
- Procedimentos simplificados para registro de medicamentos por meio de “clone petitions” – Ministrantes: Ricardo Borges, Fernanda Horne. 
 
Fonte: ANVISA


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