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23º Reunião Ordinária Pública da DICOL

20 de Novembro de 2015

O Coordenador Técnico Regulatório, Fernando Marcussi, representou a ALANAC na reunião pública da DICOL que deliberou sobre a alteração da RDC nº 58/2013, sobre Produtos de Degradação. Em manifestação oral, a ALANAC e outras entidades do setor defenderam a aplicação do cronograma de adequação abaixo conforme CIRCULAR FAR Nº 246/15, enviada aos associados em 24/11/2015.
 
Segue o cronograma de adequação:
•Novos registros, novas concentrações e novas formas farmacêuticas – Dezembro de 2015;
•Medicamentos do Grupo I (antibióticos, antiviróticos, antineoplásicos, imunossupressores, hormônios, e outros com mecanismo de ação associado à toxicidade) – Dezembro de 2017;
•Medicamentos do Grupo II (antidiabéticos, anti-hipertensivos, anticoncepcionais, antilipêmicos e outros de uso crônico) – Dezembro de 2019;
•Demais medicamentos que não se enquadram nos Grupos I e II – Dezembro de 2020.
 
Para mais informações, entre em contato com a Área Técnica. 
 
Local: Sede da ANVISA – Brasília/DF


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