Workshop: EquivalĂȘncia de Extratos Vegetais
29 de Setembro de 2015
A Gerente Técnica Regulatória da ALANAC, Maiara Rigotto e a Analista Técnica Regulatória, Camila Puertas, estiveram presentes neste evento, promovido pela Associação Brasileira de Fitomedicina (SOBRAFITO), que contou com a apresentação de renomados palestrantes nacionais e internacionais para discussão de temas importantes na área da fitoterapia.
Dentre as apresentações, ressalta-se os tópicos de “fitoequivalência” e de “fitogenéricos”, apresentados pelos palestrantes, Dr. Klaus Reh, chefe da Unidade de Produtos Medicinais e Tradicionais Fitoterápicos da Autoridade Reguladora de Medicamentos e produtos para Saúde da Alemanha, BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte); e Dr. Roberto Pace, diretor de Controle de Qualidade, da empresa Indena, líder mundial na identificação, desenvolvimento e produção de princípios ativos derivados de plantas.
Também foram realizadas apresentações sobre (1) Técnicas analíticas: perspectivas atuais e futuras no Brasil, e (2) Requisitos regulatórios de documentação em caso de mudança do fabricante do extrato vegetal; a primeira, pelo Dr. Norberto Peporine Lopes, Professor Titular da Faculdade de Ciencias farmacêuticas da USP-Ribeirão Preto; e a segunda, pelo Dr. Hartwig Sievers, Chefe da Unidade de serviços Científicos, da PhytoLab GmbH & Co. KG.
As apresentações serão disponibilizadas em breve, no site da Sobrafito (www.sobrafito.com.br).
Local: Sede da ANVISA – Brasília/DF.