A ALANAC representada por seu Diretor Técnico Executivo, Henrique Tada e sua Gerente Técnica Regulatória, Maiara Rigotto, juntamente com membros do Grupo Técnico Regulatório da ALANAC reuniram-se na sede da anvisa, em Brasília/DF, com o Diretor Dr. Moutinho na sede da ANVISA para discutir alguns pontos de grande relevância da CP 18/2015, que trata da revisão do regulamento de alterações Pós-Registro. Abaixo seguem os pontos discutidos:

 

• Solicitação de prorrogação do prazo para contribuições à CP 18/2015;

• Discussão sobre o § 2º do artigo 5º que trata da suspensão da empresa;

• Discussão sobre o artigo 39 que prevê o cancelamento ou a suspensão de fabricação, a critério da Anvisa, caso haja constatação de irregularidade nas petições de implementação imediata.

 

O conteúdo completo discutido nesta reunião será repassado durante a próxima reunião técnica agendada para o dia 23/04 das 09:00h as 16:00h na sede da ALANAC.