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Reunião com a Gerência de Análise e Avaliação do Risco/ANVISA e Entidades.

20 de Março de 2015

Maiara Rigotto, Gerente Técnica Regulatória da ALANAC, participou de reunião com Gerência de Análise e Avaliação de Risco (GGEAR/ANVISA), no último dia 20/03, na sede da Agência, para a discussão sobre os procedimentos de envio de Relatórios Periódicos de Farmacovigilância (RPF) de medicamentos clone.
 
A reunião foi solicitada pela Agência, uma vez que foram detectadas dificuldades sobre o assunto, sendo necessário decidir sobre o formato mais adequado para o envio destes relatórios (independentes ou em conjunto com as informações so medicamento matriz). 
 
Após ampla discussão sobre o assunto e expostas as opiniões dos presentes à mesa, decidiu-se pela manutenção do formato atual de envio, sendo o RPF do medicamento clone, independente do RPF do medicamento matriz. A compilação dos dados sobre possíveis eventos adversos identificados nestes produtos, serão compiladas e investigadas pela Anvisa. 
 
Para maiores detalhes sobre a informação, entre em contato com a Área Técnica da ALANAC.


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